体系工程师

岗位职责:1、负责ISO13485质量体系维护；2、医疗器械GMP实施情况监督审核；3、组织企业内部审核，汇报质量状况并提出改善意见；4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调；5、协助相关注册技术文件的汇编。岗位要求：1、专业类别：医药、生物工程、高分子、专业；2、语言能力：大学英语四级或以上；3、熟悉相关办公软件；4、3年以上质量管理经验，熟悉国内、外医疗器械法规，熟悉欧盟注册技术文件编写优先；5、持有ISO13485内审员证书。