项目研发主管

岗位职责：1.负责产品研发及技术转化；完成产品注册过程所需技术资料的准备；完成日常研发试验；起草产品技术文件等相关工作等；2.负责对国外技术资料的搜集、整理、翻译、转化等工作；3.组织实施产品研发试验（免疫印迹法、酶联免疫法、免疫层析法等）；4.优化产品生产工艺；5.负责对原料的筛选及优化工艺处方；6.负责准备产品注册过程性能指标文件编写7.协助完成产品质量体系考核工作；8.根据公司整体发展战略，规划并主持试剂研发部门的工作；9.负责研发过程中文献专利等技术资料调研，制定研究计划和实验方案；10.负责产品开发过程中试剂盒和设备的综合验证；11.负责产品技术流程的搭建，优化和评估；职位要求：1.生物、免疫、医学、化工、食品安全等相关专业本科及以上学历；2.有产品研发经验，有蛋白纯化经验者优先考虑；3.熟悉“ISO13485质量体系”及“医疗器械生产质量管理规范”优先；4.熟悉IVD产品注册技术要求及相关注册法规者优先；5.英语及计算机水平优秀；6.参与过IVD产品临床及产品注册工作者优先考虑；7.诚实、敬业、工作积极主动，有较强的学习能力，具有较强的责任心以及团队合作精神。