医疗器械注册文员

职位详情：1、了解医疗器械经营许可证流程;2、协助二类医疗器械注册备案，相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作。3、协助体系文件管理、相关记录的审核和保存。4、负责公司医疗器械产品的体系考核工作，完成外部审核的不符合项整改5、跟进领导交办的其他事项任职资格:1、大专及以上学历;2、有2类医疗器械注册相关工作经验优先;3、3年或以上2类医疗器械企业的质量体系工作经验，具有ISO13485内审员资格证，从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织优先考虑;4、熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准，并从事过医疗器械、医药质量体系相关工作;5、良好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力，较强的执行力、责任心及应变能力。