Quality Control Engineer 品质工程师

工作职责Jobresponsibilities:1.医疗产品的先期品质策划及改善措施的跟进,参与制程PPAP,validationrun的工作2.医疗产品制程合规性的定期审核，产品风险的再评估3.日常QC记录的审核及指导4.处理相应的客户投诉及客诉改善效果的验证5.对制程过程及制程不良的跟踪处理6.医疗来料的常规检验不合项的跟催(IQC监察)7.协助品质经理处理相应的临时工作8.协助品质技术员进行相关的医疗测试任职要求Qualificationrequirements:1.大专及以上学历，产品质量工程、生物医学工程或相关专业;Collegedegreeoraboveininjectionmolding,productqualityEngineering,managementengineering,biomedicalengineeringorrelatedmajor;2.熟悉ISO13485。并有内审员资格证书优先FamiliarwithISO13485,GMPandinternalauditorqualificationcertificate3.有医疗器械生产企业的质量控制、过程检验管理经验Havethequalitycontrol,processinspectionmanagementexperienceinmedicaldevicemanufacturer4.熟练使用质量工具，如QA7工具,MSA,FMEA,SPC,CP,8D,5WHY,fishbonediagram等，熟悉制程问题处理流程Skilledinqualitytools,suchasquality7tools,MSA,FMEA,SPC,CP,8D,5WHY,fishbonediagram,etc.,familiarwithproblemprocessingprocess
5.熟客户投诉流程和客户沟通。befamiliarwiththecomplaintflowingandcustomercommunication.

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