研发技术员

岗位工作内容及职责：1、根据项目要求，带领实验员或操作工完成具体工艺环节的中试生产或实验操作工作，同时关注生产或实验过程，如有异常情况及时采取相应措施。2、根据中试生产或实验进程，按时完成数据收集及相关记录，并对中试生产或实验数据进行整理及分析，及时向上级汇报，必要时进行讨论。3、根据实验设备维护要求，负责对实验设备进行维护工作，确保实验设备的正常使用。4、按照项目进度及要求，完成注册批、临床批等产品生产工作，确保中间体及成品检验符合质量标准。5、起草新产品的工艺规程，并负责实施研制方案。6、协同注册部做好新产品申报准备工作，做好相关申报资料的审核。负责组织相关人员参与新药审评、答辩工作。7、新产品投产前三批试生产工作并对其工艺和稳定性进行考察，同时支持生产操作技术的交接工作。8、将生产工艺转移至生产车间，进行技术指导，解决技术质量问题。9、配合生产部门，对车间工艺、流程进行持续改善，识别生产中的各种不足，提高生产效率，降低成本。10、完成部门领导安排的其他工作。熟悉GMP管理规范，保证小试、中试及放大等过程有效合规。任职资格：1、本科以上学历，中药学、药学、制药工程及相关专业毕业；2、了解国内药品监管体系及相关药品法律法规，了解公司所有注册品种的相关信息；3、熟悉药品工艺实验设备的操作，掌握药品中试车间设备的使用；4、熟悉普通药品检测仪器的使用，懂得常规理化检验方法的操作；5、熟悉中成药生产工艺流程，有能力对工艺技术改进、开发提出建议；6、具有药品生产的实践经验，在医药生产企业工艺技术岗位或质量检验岗位上任职一年以上。