注册专员

岗位工作内容及职责：1．熟悉相关法律法规和报批流程，审核报送药品注册资料。对于符合申报条件的注册申请，药品注册人员要按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续。2．跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，对于需要补充资料的注册申请，要在规定时限内完成上报工作，对于予以注册的申请，要及时领取相关批件，并记录存档，及时换发或再注册。3．掌握药品注册信息，维护企业利益。药品注册人员要通过多种途径，掌握药品注册政策和注册品种的动态，及时办理药品注册，避免因政策变化或滞后注册给企业造成损失。4．协调相关部门关系，为企业销售提供信息支持。药品注册人员对申报品种的情况较为了解，可以及时将申报品种与市场同类品种的比较情况向企业市场部反馈，以帮助企业制定销售政策。5．药品注册人员配合市场部对宣传资料中的药学部分和上市产品的说明书、包装材料进行修订和完善；进行包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务。6.对产品研发提出指导性意见。要对企业的品种实施一系列有序的申报和管理，要考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进、剂型改革、包装（标签、说明书）的完善以及品种的再注册、再评价等问题。7.设计出适合企业的药品知识产权保护方案。8.对项目申报工作跟踪研究，并完成相关企业的资料搜集、整理工作；为公司业务进展过程中的技术、政策需求提供支撑服务；完成企业申报资料整理、撰写、修改和网上申报工作。9.完成上级交代的其他任务。任职资格：1、本科以上学历，药学、中药学、医学或相关专业毕业；2、熟悉药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规；3、文笔好，具专业论文、项目报告写作能力；沟通能力、学习能力较强，工作认真负责、谦虚谨慎，具团队精神。