医药/器械类研发工程师

岗位职责1、负责医疗器械敷料产品设计和开发；2、项目前期技术调研、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研；3、负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；4、组织并跟进新产品的试制、样品性能测试等工作；5、编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件；6、编制合理的工艺规程及作业指导书，正确指导生产；7、配合注册人员做好注册检验、产品注册申报等工作；8、指导、督促、检查生产部门工艺方案执行情况，及时纠正违反工艺规范的行为，对不合理工艺方案提出修正意见。任职要求：1、药物化学、药物合成、，高分子材料、应用化学、生物技术等相关专业，本科及以上学历；2、熟悉医疗器械产品开发思路及流程，熟悉ISO13485/ISO14971。3、具备持续学习能力及分析、解决问题的能力；4、能熟练运用office办公软件；5、有医疗器械/化妆品生产、研发、质量管理经营者优先。